脑中植入“反导系统”首款国产闭环神经刺激器有效治疗癫痫

    洪恒飞 方序 朱俊俊 科技日报记者 江耘

4月20日，记者从浙江大学医学院附属第二医院获悉，经过一个月的术后跟踪观察，首位接受我国自主研发的闭环神经刺激器植入手术的癫痫患者在该院出院。

2010年，浙江大学脑机接口团队开始探索闭环神经刺激器的自主研发与临床转化。通过医院人体研究伦理审核、患者及其家属签署相关知情同意书后，今年3月18日，浙大二院神经外科张建民，朱君明团队应用研发成果完成首例植入手术。患者的顺利出院，意味着我国脑机接口临床转化研究在难治性癫痫诊治领域取得重要突破。

电极片植入大脑的模型展示 受访者供图

公开资料显示，我国约有1000万癫痫病人，其中，难治性癫痫占比为20-30%。“此次接受闭环神经刺激器植入手术的患者，癫痫病史长达19年。每个月癫痫发作高达20到30次，每次发作时手抽筋、麻木，且长期服药效果不佳。”朱君明介绍。

“闭环神经刺激器目前主要应用对象是难治性癫痫患者，与传统癫痫灶切除手术相比具有无需开颅的优势，且弥补了临床上诸如双侧海马硬化等无法通过传统手术切除病灶的治疗空白。” 张建民补充道，与迷走神经刺激术、脑深部电刺激术等其他神经调控治疗技术相比，闭环神经刺激具有按需精准刺激、闭环调控与自动预警等优势，对改善患者术后生活质量方面也意义深远。

据介绍，这一闭环神经刺激器犹如“反导系统”，可实时监测患者脑电活动情况，并自动识别癫痫等疾病的特征性脑电，在疾病发作前或刚一发生即产生“报警”，同时自动激活脉冲发生器给予精准电刺激，从而对癫痫等疾病的异常脑电产生抑制效果。

“手术次日该患者就可以下床活动。一个月来，闭环神经刺激器运行良好，有效检测到多次明确的癫痫发作起始脑电信号，并予以及时的精准刺激，有效阻断了随后可能出现的癫痫大发作过程，患者临床上未出现癫痫样抽搐症状。” 朱君明说。

3月18日，张建民教授（中）和朱君明教授（左）团队完成我国首例闭环神经刺激器（Epilcure™）植入手术 受访者供图

截至目前，国际上仅有美国一家公司的闭环神经刺激器通过FDA审批，我国乃至全亚洲尚未有难治性癫痫患者从中获益。相比国外同类产品，浙大二院团队研制的闭环神经刺激器可通过蓝牙充电，使用寿命约为10年，且体积小、重量轻。 

张建民表示，团队将继续对手术临床患者进行后期随访，评估长期疗效，并进一步开展多中心、大样本临床试验，以期该技术能够早日推广，为我国广大难治性癫痫患者的治疗带去安全有效的全新治疗方法。