新《药品管理法》正式实施 互联网药店处方药监管步入新阶段
新修订的《中华人民共和国药品管理法》已于12月1日开始实施。这是《药品管理法》自颁布以来进行的第二次系统性、结构性的重大修改。其中,亮点之一便是对网络处方药监管做出了进一步规定。
新《药品管理法》明确了在一定条件下,不禁止网络销售处方药,但疫苗、血液制品、麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品等多种特殊管理类药品仍在禁售之列。网络售药的具体管理办法由国务院药品监督管理部门与国务院卫生健康主管部门等部门制定。
借着网络处方药的逐步放开,就诊毫无疑间更加轻松,一定程度上将会重构目前的就诊、售药渠道,甚至发展出新的线上健康管理模式。
网售处方药方便了谁?
受制于空间的阻隔,互联网医疗并不能像面对面诊疗一样面面俱到,对于一些疑难杂症当然还是面对面诊疗效果好。那么互联网医疗及网络售药的推广,究竟便利了谁?
网售处方药首先的受益者便是慢性病人和复诊病人。
目前我国的互联网医疗还处在初级阶段,还没有完善的体系,因此主要以“轻问诊”为主,对于病患的服务主要为网络咨询。因此,病程长、需要多次复诊的慢性病人便成了首要的受益者。同时,慢性病人群体中老年人占了多数,互联网医疗也可以方便腿脚不便和身体健康状况较差的老年人就诊。
此外,偏远地区的患者也将受益于互联网医疗。我国的医疗得到了长足发展,但全国区域性医疗发展依旧不均衡。例如新疆、宁夏、西藏等地区,其经济水平不够发达,医疗水平相对较弱,医生资源较为紧缺。而互联网医疗可以作为当地医生资源的补充,可让偏远地区患者通过互联网平台享受到北上广深等一线城市的医疗资源。
百姓乱吃药的状况也有望通过互联网医疗解决。由于医药专业性高,百姓乱吃药及不合理用药的状况时有发生。中国科协曾对全国27个省(区、市)城乡居民的安全用药问题进行过调查,发现87%的受访者曾有过自我药疗的经历, 36%在自我药疗时出现过失误,其中26%表示因此耽误了治疗。
伴随着互联网医疗的逐渐发展,互联网医疗的医保也开始跟上。今年八月,国家医保局发布《关于完善“互联网+”医疗服务价格和医保支付政策的指导意见》(后称《指导意见》)。《指导意见》指出,将“互联网+”医疗服务价格纳入现行医疗服务价格的政策体系统一管理;对符合条件的“互联网+”医疗服务,按照线上线下公平的原则配套医保支付政策。
由此可见,不论是从事在线诊疗的医生还是线下互联网医院的平台运营商,都有望从中获益。
传统售药渠道被重构
就目前医药市场特征来看,三大药品终端分别为公立医院、零售药店以及基层医疗。从米内网发布的数据来看,2019年上半年我国三大终端六大市场药品销售额实现9087亿元,同比增长5.8%。其中第一终端公立医院市场份额最大,占比为67%;第二终端零售药店市场份额占比为23.1%;第三终端基层医疗市场占比为9.9%。公立医院仍是最主要的药品销售终端。
健客CEO谢方敏向21世纪经济报道记者表示,“4+7带量采购”后,药品利润被进一步压缩,药企们纷纷布局零售端。很多互联网医疗企业作为处方外流的承接者,对医院的处方外流更是翘首以盼。
“4+7带量采购”使得更多的仿制药走进了医院,但同时原研药在零售端占据份额较低。伴随着网售处方药以及日益增长的患者需求,原研药有了更大的市场机遇。而“4+7带量采购”、“两票制”等医药政策的实施都在鼓励着医院处方外流,业内预计未来医药零售市场还将进一步增长。
某互联网药店从业人士向21世纪经济报道记者表示,网上将是“买好药”的一个很好的市场。目前国内大医院卖的大部分都是国产仿制药,而对于很多进口药,其市场份额较小,甚至在医院里开不到。而线上则是一个很好的“花钱买好药”的途径。
由于国内病患的消费水平分层,其对于各类药品的需求也有所不同。一些基础的药品可以使用医保在医院购买,而一些进口的治疗慢性病的药品则可以通过线上的渠道进行购买,能够满足病患不同的需求。
而大部分慢性病人对于药品的时间要求往往不像急性病的要求那么高,慢性病患者的最大需求在于药品的品类。互联网医院可能并不像线下医院那样看完病直接拿药,药品的配送过程需要一段时间,但也足够满足慢性病人的需求。
此外,单体药店、基层医疗诊所将通过互联网医疗获得迅速发展的机会。根据国家药监局发布的《2018年度药品监管统计年报》,全国零售药店总数已经从2018年的45.4万家增至2019年的48.9万家,其中单体药店数量由2018年的22.5万家上升到23.4万家。伴随着互联网医疗的放开以及接入医保,这一数字有望持续上涨。
机遇挑战并存
互联网医疗在我国尚处于发展初期,其必然将面临诸多挑战。
互联网医院首先要面临的问题,就是如何将医生从线下带到线上。医生作为诊疗体系中的核心部分,在线上就诊过程中必然最受关注。目前大部分执业医师都是通过与线下医院绑定的方式进行工作,且备受线下医院的管理限制。如何将优质的医生资源带到线上成为了首要解决的问题。
此外,大部分医生都需要医院这一平台才能较好地发挥出自身的价值,甚至不同级别的医院对于医生自身能力的体现都影响较大。这就要求互联网医院有一定的运营水平,诊疗体系相对较为完善,并且拥有客源与药源,才能够吸引医生入驻。
谢方敏表示,目前对于互联网医疗的政策相对明晰,互联网医疗企业在与医生形成共同利益体上还有一些问题待解决。而这些也不是单从企业着手就能解决的问题,毕竟国内医疗体系还是比较复杂的。
其次,互联网医院还要解决药的问题。医生进来后,自然要给患者开药,那么开药时药品的选择就是医疗企业要考虑的问题了。互联网医院除了开基本的药品之外,还要考虑到不同患者的需求。尤其对于慢性病类病人的用药需求将如何满足,药品的品类是否齐全,这同样是互联网医院要考虑的问题。在开药之后,如何让看病、开药、配送成为一体化流程,也同样值得思考。
此外,互联网医疗政策正在逐步明朗。从去年颁布的《互联网诊疗管理办法(试行)》、《互联网医院管理办法(试行)》,到刚刚新出台的《关于完善“互联网”+医疗服务价格和医保支付政策的指导意见》,都在拨开互联网医疗的重重迷雾,让这一主体更加清晰地展现在我们面前。与此同时,众多互联网医药平台也在进行探索,未来有望使得互联网医疗及其医保更加完善。